国家工商行政管理局关于进一步加强药品市场管理的通知

工商市字[1994]285号

颁布时间：1994-10-19 00:00:00.000　发文单位：国家工商行政管理局

各省、自治区、直辖市、计划单列市工商行政管理局：

　　最近，国务院下发了《关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》（国发[1994]53号），要求依法强化国家对药品生产、经营和市场的监督管理，规范药品生产经营秩序。根据国务院通知精神，为加强药品市场管理，整顿和规范药品的生产、经营企业和个体工商户，做好中药材市场的整顿工作，现通知如下：

一、必须高度重视对药品市场的监督管理工作药品是关系人民群众生命健康的特殊商品。当前，制售假劣药品、非法经营药品等违法犯罪活动，已严重危害人民群众生命健康，损害国家利益，扰乱经济秩序，败坏社会风气，影响了社会安定及党和人民政府的声誉，必须采取有力措施，坚决予以打击。加强对药品市场的监督管理，是保障人民群众用药方便、安全的需要，也是保持市场稳定、社会稳定，保证改革顺利进行的一项重要工作，各级工商行政管理机关应予以足够的重视，切实负起责任。

　　二、做好对药品生产、经营企业和个体工商户的整顿工作

1、各地工商行政管理机关要对本地已登记注册的药品生产、经营企业和个体工商户进行整顿，严格按照开办药品生产、经营企业的审查条件和程序进行核查。对不符合法定条件的，要坚决取缔。

　　2、申请从事药品生产业务的，必须依照法定程序取得《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》后，方可向工商行政管理机关申请办理登记注册，领取《营业执照》。

　　3、申请从事药品批发和零售业务的，必须依照法定程序取得《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》后，方可向工商行政管理机关申请办理登记注册，领取《营业执照》。

　　4、个体工商户可以依法申请从事药品零售业务，但不得从事药品的生产和批发业务（依法批准在中药材专业市场从事中药材批发业务的除外）。

　　三、规范药品生产经营秩序

1、严禁非法从事药品生产经营活动。对擅自从事药品生产、批发活动的单位和个人，要坚决予以取缔，决不姑息迁就。对承包给个人经营的药品生产和批发企业，要坚决制止，并依法处罚。

　　2、严禁从非法经营单位和个人手中采购药品。对药品购销活动中利用回扣、折扣、佣金进行贿赂的不正当竞争行为，要坚决打击。

　　3、深入开展打击制售假劣药品的违法活动。要与公安、卫生、医药等部门密切配合，协同作战，对违法分子依法严惩，并选择有影响的典型案例公开曝光。

　　4、加强药品广告管理。对违反药品广告有关法律、法规的规定，夸大宣传疗效、误导消费者使用的违法行为，要严肃处理。

　　四、进一步加强对中药材市场的管理

1、对现有的中药材市场进行整顿，禁止设立中药材市场以外的其他药品市场。

　　2、进一步加强对上市品种的管理。禁止出售国家限制销售的甘草、杜仲、麝香、厚补等中药材和中成药、中药饮片、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。对非法出售的，按照《药品管理法》的有关规定予以查处。

　　3、加强市场监督检查，把住质量关。对在市场上销售假劣药品的，要依法严厉处罚，并取消其经营资格。

　　这次整顿和规范药品生产、经营秩序，是国家为保障人民群众身体健康、维护经济秩序和社会稳定而采取的一项重要措施，各级工商行政管理机关要认真履行自己的职责，与有关部门密切配合，共同做好工作，及时、有效地完成任务。整顿情况于1995年2月20日前报国家工商行政管理局。

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