第一章 总则

　　第一条 根据国务院发布的《医疗事故处理办法》（以下简称《办法》）的规定，结合本省实际，制定本细则。

　　第二条 本细则适用于本省境内各级各类医疗单位，包括个体开业医务人员、乡村医生和中国人民解放军、人民武装警察部队驻陕医院对地方开放诊疗发生的医疗事故的处理。

　　第三条 本细则中所称医务人员，指经过考核和卫生行政机关批准或承认，取得相应资格的各级各类卫生技术人员（含个体开业医务人员、乡村医生），以及医疗单位的管理和后勤服务人员。

　　第四条 本细则所称医疗事故是指在诊疗护理工作中，因医务人员诊疗护理过失，直接造成病员死亡、残废、组织器官损伤导致功能障碍的。

　　第五条 在诊疗护理工作中，有下列情形之一的，不属于医疗事故：

　　（一）虽有诊疗护理错误，但未造成病员死亡、残废、功能障碍的；

　　（二）由于病情或病员体质特殊而发生难以预料和防范的不良后果的；

　　（三）药物过敏试验结果正常，或者按规定不需做过敏试验的药物引起过敏反应的；

　　（四）应用新技术、新疗法、新药物之前，执行了请示报告制度，向病员家属说明了情况，并得到家属签字同意，已作了必要的技术和防范准备，仍发生意外的；

　　（五）按药物正常剂量施用或按诊疗仪器正常方法操作，发生副反应的；

　　（六）以病员及其家属不配合诊治为主要原因而造成不良后果的；

　　（七）病员神志清醒，发生自伤、自杀的；

　　（八）精神病患者在正常医疗过程中发生的难以防范的自伤、自杀的；

　　（九）发生难以避免的并发症的。

　　第六条 医疗单位和卫生行政部门对发生的医疗事故或可能是医疗事故的事件（以下简称医疗事故或事件），必须高度负责，实事求是地做好调查和处理工作，做到事实清楚，定性准确、责任明确、处理适当。

　　第二章 医疗事故的分类与等级

　　第七条 医疗事故分责任事故和技术事故。

　　第八条 责任事故是指医务人员违反规章制度、诊疗护理常规等失职行为所致的事故。有下列行为之一的，为责任事故：

　　（一）医务人员对危、重、急病人，片面强调执行制度、完备手续，借故推诿、拒绝收治或不负责任地要病人转院、转科，以致贻误、丧失抢救时机的；

　　（二）诊疗护理工作中，擅离职守，工作失职，贻误治疗和抢救有效时机的；

　　（三）诊治过程中遇到复杂疑难问题，不请示或不执行上级医师指导，擅自盲目处理；或者上级医师接到下级医师报告后，不及时认真处理的；

　　（四）施行手术中违反制度规定，术前不认真准备，手术中开错部位，摘错器官，或不按操作规程而损伤重要组织器官的；

　　（五）护理工作中，不严格执行查对制度，不按规定交接班，不遵医嘱，违反操作规程，发错药、打错针、输错血或其它过失造成严重后果的；

　　（六）助产工作中，不认真进行产前检查和细心观察产程，违反助产原则或技术操作规程，给产妇、婴儿造成不良后果的；

　　（七）麻醉中，选错麻醉方式、部位，用错麻醉药，或违反操作规程的；

　　（八）用药中，违反药物禁忌或药物过敏试验等使用规定的；

　　（九）药械供应人员不认真执行消毒、隔离制度和无菌操作规程，供应的器械、敷料、药品不符合无菌要求，造成严重感染的；

　　（十）药剂工作中，配错处方、发错药、写错用法、贴错标签，或制剂含量使用错误，或违反特殊管理药品有关规定，或配制发放药剂的其他行为违反操作规程的；

　　（十一）检验、病理、理疗、放射、同位素等部门在诊疗工作中，丢失标本，漏报、错报检查结果，发错血样、查错部位等，直接影响及时正确地诊断和治疗的；

　　（十二）医务人员不坚持医疗原则，不见病人乱开药、开错药、或者滥用毒、剧、限药品的；

　　（十三）任意采购伪劣、失效药品和不合格医疗器械，供临床使用，影响抢救治疗的；

　　（十四）医院领导、行政、后勤及其他有关人员，在抢救和治疗过程中玩忽职宁，借故推诿，拖延时间，以致贻误诊断、抢救时机的。

　　第九条 技术事故是指医务人员在诊断、治疗和护理工作中因技术过失所致的事故。

　　第十条 责任和技术两种原因兼有的医疗事故，应根据造成事故的主要原因确定事故的性质。

　　第十一条 医疗事故的等级划分及其医学鉴定标准，按照《办法》第六条和卫生部的有关规定执行。

　　第三章 医疗事故的处理程序

　　第十二条 凡发生医疗事故或事件，当事的医务人员应立即向本医疗单位的科室负责人报告，科室负责人应随即向本医疗单位负责人报告。民办医疗机构、个体开业的医务人员、乡村医生对发生的医疗事故，应立即向当地卫生行政部门报告。国家机关、企业事业单位、军队系统的医疗单位，还应及时报告其主管部门。

　　病员及其家属认为是医疗事故或事件的，可在事故或事件发生后的十五天内，向医疗单位提出查处要求。

　　第十三条 发生事故或事件的医疗单位，应立即指派专人妥善保管病人的病历及有关的原始资料。发生医疗事故或事件之后，任何人不得涂改、伪造、隐慝、销毁各种证据。但在发生医疗事故或事件之前，上级医师正常修改病案及抢救危重病员的追溯补记，不能视为涂改病案。任何人不得哄抢病历及有关档案资料。

　　第十四条 医疗单位对发生的医疗事故或事件应立即组织调查和处理，于一个月内作出结论，并报告上级卫生行政部门。

　　个体开业的医务人员、乡村医生发生的医疗事故或事件，由批准开业的卫生行政部门负责组织调查、处理，于二个月内作出结论。

　　第十五条 凡发生医疗事故或事件，临床诊断不能明确死亡原因的，应按《办法》第十条规定进行尸检，病员家属自己联系尸检所作的结论，不能作为医疗事故或事件的鉴定依据。

　　医疗单位或者病员家属拒绝进行尸检，或者拖延尸检时间超过四十八小时，影响对死因判定的，由拒绝或拖延的一方负责。

　　尸检所需的费用，一般由医疗单位支付。尸体运送费、保管费由谁支付，应根据鉴定结果确定。最终鉴定为医疗事故的，由医疗单位支付；否则，由死者家属或所在单位支付。

　　第十六条 病员及其家属和医疗单位对医疗事故或事件的确认和处理意见无争议的，经双方在处理决定书上签字后，处理意见生效。当事人对医疗事故或事件的确认和处理意见有争议的，可向当地医疗事故技术鉴定委员会申请鉴定。当事人对鉴定和处理意见不服的，可以按照《办法》第十一条规定的程序申请重新鉴定或向上一级卫生行政部门申请复议，也可以直接向人民法院起诉。

　　第四章 医疗事故的鉴定

　　第十七条 省、地（市）、县（市、区）三级分别成立医疗事故技术鉴定委员会（简称鉴定委员会）。

　　鉴定委员会由有临床经验、有权威、作风正派、坚持原则的主治医师（技师、护师）以上医务人员和卫生行政管理干部若干人组成。省级和其他有条件的鉴定委员会，可以吸收法医参加。

　　鉴定委员会人选，由各级卫生行政部门提名，报请同级人民政府批准。鉴定委员会的办事机构设在同级卫生行政部门。

　　第十八条 鉴定委员会负责本地区各类医疗单位及个体开业诊所的医疗事故或事件的技术鉴定工作。省级鉴定委员会的鉴定为最终鉴定，其鉴定是处理医疗事故或事件的依据。地（市）、县（市、区）级鉴定委员会的鉴定，在没有争议的情况下，也是处理医疗事故或事件的依据。

　　企业事业单位所属的医疗机构及中国人民解放军驻陕部队所属的向地方开放的医院发生的医疗事故或事件，由其主管机关处理；如有争议，提请当地鉴定委员会进行鉴定。

　　第十九条 鉴定委员会接到鉴定申请或者委托后，应当做好调查研究工作，认真收集和审查有关资料，广泛听取各方面的意见，实事求是地做出鉴定。一般应在三个月内做出鉴定，特殊情况下不得超过六个月，发生医疗事故或事件的医疗单位，应如实地向鉴定委员会提供病案的有关原始资料和对事故或事件的调查报告。如材料不全或情节不清的，鉴定委员会有权拒绝鉴定，或者要求双方当事人补充材料，或者对有关事实情节进行复查，被查询的当事人不得拒绝。

　　鉴定应当以事实为依据，以法律为绳，符合医学科学原理，正确作出书面鉴定结论。鉴定结论书由鉴定委员会发给双方当事人（通过所在单位），同时抄报上级卫生行政部门。各级鉴定委员会成员不负有解释的义务，不得擅自泄露鉴定过程及情况。

　　第二十条 鉴定委员会设若干学科组，鉴定时每个学科组至少要有三名专业人员参加，方可作出鉴定结论，否则鉴定结论无效。鉴定成员对鉴定结论持有不同意见时，应按少数服从多数的原则表决。但对各种不同意见应记录在案，以备查阅。

　　鉴定委员会召开鉴定会时，可以邀请有关专家、学者参加鉴定会议。受聘专家、学者在鉴定会议上有表决权。

　　第二十一条 鉴定委员会召开鉴定会时，应当要求双方当事人到会，由申请人陈述申请鉴定的理由和事实经过，对方当事人接受询问和提供有关资料。当事人接受询问和提供材料之后，应立即退出会场。

　　第二十二条 未经鉴定委员会邀请的人员，不得参加鉴定工作。鉴定委员会成员是医疗事故或事件的当事人或者与医疗事故或事件有利害关系的，应当回避。

　　第二十三条 任何单位或个人不得干扰鉴定委员会的工作，不得对鉴定委员会成员进行威胁、利诱、辱骂、殴打。

　　第二十四条 鉴定医疗事故或事件，可以收取鉴定费。鉴定费先由提出申请一方预付。经鉴定属于医疗事故的，鉴定费由应负事故责任的医疗单位或个体开业医务人员、乡村医生支付；不属于医疗事故的，鉴定费由提出申请方支付。

　　当事人对鉴定结论不服，可以申请上一级鉴定委员会重新鉴定的，应另行预付鉴定费。经复查维持原鉴定结论的，鉴定费由提出申请方支付；否定原鉴定结论的，由败诉方支付。

　　鉴定费的收费标准，由省卫生厅会同省物价局制订。

　　第五章 医疗事故的处理

　　第二十五条 确定为医疗事故的，可根据事故等级、情节和病员情况给予一次性经济补偿。补偿费标准为：

　　一级医疗事故，补偿两千五百元至叁千元；

　　二级医疗事故，补偿两千元至两千五百元；

　　三级医疗事故，补偿壹千元至壹千五百元；

　　医疗事故补偿费，在卫生行政部门的处理决定生效后一个月内，由应负事故责任的医疗单位或个体开业医务人员一次性直接支付给病人或其家属。病员及其家属所在单位不得因医疗事故得到补偿而削减病员或其家属依法应享有的福利待遇和生活补贴。

　　第二十六条 因医疗事故而增加的医疗费用，由应负事故责任的医疗单位、个体开业医务人员、乡村医生支付。在医疗事故发生前和医疗事故发生后与抢救或补救措施无直接关系的医疗费用，以及自通知病员（包括产妇死亡遗留的活婴）出院之日起的医疗费用，由病员、家属或其所在单位支付。

　　第二十七条 因医疗事故致残，但不需继续住院治疗的病员，或产妇死亡遗留的活婴，其家属或所在单位应及时办理出院手续；无依无靠，无生活来源的城镇居民和村民，由当地民政部门予以救济。

　　第二十八条 对造成医疗责任事故的直接责任人员，由医疗单位依照《办法》第二十条规定，给予相应的行政处分。

　　第二十九条 对造成医疗技术事故的直接责任人员，依照《办法》第二十一条的规定予以处理。对在一年内造成两次以上（含两次）技术事故的责任人员，应视其情况给予警告、记过、记大过或降级行政处分。

　　第三十条 个体开业人员、乡村医生所造成的医疗事故，由所在地卫生行政部门根据事故等级、情节、本人态度，除责令其给病员或家属一次性经济补偿外，还可以处一年以内的停业或者吊销其开业执照的处罚。

　　第三十一条 实习学生和进修人员发生的医疗事故，由其带教医师负责。如事故属于个人擅自所为造成的，由造成事故的本人负责。接受医疗单位提出事故处理意见，转交派出单位处理。

　　第三十二条 医务人员由于极端不负责任，致使病员死亡，情节严重、构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。

　　第三十三条 医疗事故或事件发生后，丢失、涂改、隐匿、伪造、销毁病案和有关资料，或者对医疗事故或事件的处理有意拖延、阻挠、包庇、弄虚作假，情节较重的，对直接责任人员追究其行政责任；情节严重，构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。

　　第三十四条 对扰乱医疗单位工作秩序、寻衅滋事、破坏公物、殴打医务人员的，由公安机关依照《中华人民共和国治安管理处罚条例》的有关规定予以处罚；情节严重，构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。

　　第六章 附则

　　第三十五条 本细则由陕西省卫生厅负责解释。

　　第三十六条 本细则自公布之日起实施。《陕西省预防及处理医疗事故的暂行规定》同时作废。本细则公布前已处理结案的医疗事故，不再重新处理。

　　1992年4月11日