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二类医疗备案了二类的一类的也要备案才能做吗？
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根据新的医疗器械经营监督管理办法，
第三条“第一类医疗器械的经营不需许可和备案；第二类医疗器械的经营实行备案管理；第三类医疗器械的经营实行许可管理。”所以只经营地一类医疗器械是无需备案的；
生产第一类医疗器械是需要备案的。
2020 03/23 17:19
耿老师 
2020 03/23 17:19
根据新的医疗器械经营监督管理办法，
第三条“第一类医疗器械的经营不需许可和备案；第二类医疗器械的经营实行备案管理；第三类医疗器械的经营实行许可管理。”所以只经营地一类医疗器械是无需备案的；
生产第一类医疗器械是需要备案的。
84784990 
2020 03/23 17:24
可是我看到网站上需要备案啊
84784990
2020 03/23 17:28
明白了，不过那个一类产品首次备案是指生产还是经营呢？
耿老师
2020 03/23 17:29
那应该指的是生产。
耿老师
2020 03/23 17:29
那应该指的是生产。
84784990
2020 03/23 17:37
好的，谢谢啦
耿老师
2020 03/23 17:51
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