问题已解决
老师们好,我想咨询一下,就是二类备案凭证质量负责人怎么变更人员,是广州的一家公司,可以在网上变更吗?
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速问速答你好!你这个是医疗器械?
2022 04/20 16:54
84785002
2022 04/20 17:16
嗯嗯是的
宋生老师
2022 04/20 18:39
你好!
二类医疗器械经营备案变更材料(地区不一样,材料会有差异):
1、《第二类医疗器械经营备案变更表》;
2、变更前后的《工商营业执照》;
3、与增加经营范围相适应的人员的身份证、学历证或职称证明复印件;
4、新增的经营范围(经营品种目录)说明;
5、相适应的经营场所、库房地址的方位图及平面布局图 ;
6、相适应的经营设施、设备目录;
7、相适应的医疗器械经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
8、《授权委托书》;
9、若未设库房属委托贮存、配送的企业还须提供:受托贮存配送公司的《营业执照》、第二类医疗器械经营备案凭证复印件;委托配送协议;配送中心库房的地理位置图及平面布局图(平面布局图需标注设施、设备位置、区域界示,注明长、宽、实际使用面积);
10、原《第二类医疗器械经营备案凭证》。
84785002
2022 04/20 18:39
可以在网上办理吗
84785002
2022 04/20 18:40
网上办理的地方是什么名字呢
宋生老师
2022 04/20 18:48
你好!这个是在食药监局办理的。