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广州二类医疗器械备案怎么办理,有什么要求,有牵扯到什么费用?
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速问速答你好; 资料的话比如申请材料:
1.《广东省食品药品监督管理局二类医疗器械经营备案申请表》;
2.销售人员的身份证明;
3.企业法定代表人或者负责人的身份证明;
4.企业法定代表人或者负责人及销售人员的卫生部门考核合格证书;
5.企业有关产品的《合格评定报告书》复印件;
6.企业需办理二类医疗器械备案的包装清单、产品及厂家名录复印件。
步骤的话参考 :
申请流程:
1、准备材料准备好上述所需材料。
2、在广州市食品医药监督分局电子服务大厅进行网上注册,将信息录入到广州市食药监分局信息库。
3、向广州市食物医药监察分公司递交上述所有材料。
4、公司有关人员凭法定代表或者委托代理书前往广州市食物医药监察分公司进行面对面审核,如无异议,将正式立案;如存在异议,将内部递回重新整理材料。
5、立案成功之后,由广州市食物医药监察分公司出具《备 案证书》,作为企业销售二类医疗器械依法开展电子购销活动的资格资质。
2023 02/16 18:26
84785009
2023 02/16 18:29
需要多长时间可以办好
meizi老师
2023 02/16 18:34
你好; 这个看你们地方 以及你单位准备的资料 ; 一般的话; 材料齐全的情况下,一般二类备案时间一周或者2周 ;如果你地方 效率高的话 可以一周内就办理好了