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你好！ 准备申请材料 申请三类医疗器械经营许可证需要提交一系列材料，具体如下： 《医疗器械经营企业许可证申请表》； 企业营业执照副本、税务登记证副本、组织机构代码证副本复印件； 经营场所和仓储场所的租赁合同或购房合同复印件； 质量管理机构或人员的资质证明； 经营产品目录及产品合格证明； 相关管理制度及流程； 其他需要补充的材料。 提交申请与现场审查 在准备好申请材料后，申请人需前往所在地食品药品监督管理部门进行现场提交。提交完成后，监管部门将对申请单位进行现场审查。现场审查主要针对申请单位的经营条件、质量管理制度及设施设备等进行核实，确保符合法规要求。