问题已解决
创新药的临床研究 属于“自主研发”还是“委外研发”? 创新药企业,由于新药研发的特殊性,临床研究 必须在具备资质医院的 临床研究中心展开。 请问: 1,在医院的临床研究中心开展的 临床研究,这属于“自主研发”中的“新产品设计费、新工艺规程制定费、新药研制的临床试验费、勘探开发技术的现场试验费”,还是算“委外研发”? 2,临床试验阶段的试验用药由其他企业的生产,是属于“自主研发”中的“直接投入费用”中的试制产品制造费用,还是算“委外研发”? 3,临床阶段的其他费用,比如,受试者血液样本的分析,数据统计等通过购买其他企业服务来完成,是属于“自主研发”中“新产品设计费、新工艺规程制定费、新药研制的临床试验费、勘探开发技术的现场试验费”,还是算“委外研发”?
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速问速答第一个是在你单位,你们自己职工研发的吗?如果是的话,那就是自主研发
第二个自主研发
第三个你们购买的这个服务签订的是什么合同?
08/29 14:08
caihuiok
08/30 08:36
希望有个懂创新药研发企业的老师,有深厚业务能力的老师回答
郭老师
08/30 08:38
不好意思,那你重新提问的吧